牙科高频电刀Tissue Contouring System-国械注进20183012474-器械数据

产品名称：

牙科高频电刀Tissue Contouring System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183012474

注册人住所：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA

批准(备案)日期：

2018-10-25

有效期至：

2023-10-24

结构及组成：

该产品由主机（S8230CT,含8个电极）、脚踏开关（S5006）、回路板（S213）、手柄线（S6008CE）和手柄支架（S7001）组成。电极型号见产品技术要求附录B。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织，或出血控制。

代理公司：

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室

变更情况：

2022-01-27 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。

生产地址：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA

型号规格：

PerFect TCS II

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3253174号