全自动化学发光免疫分析仪-鄂械注准20232224603-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20232224603

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

全自动化学发光免疫分析仪由主机（材料配备模块、机械传动模块、液路模块、温度控制模块、光路检测模块、电路控制模块）和分析仪软件（发布版本：V1）组成。

适用范围：

采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括激素测定、肿瘤相关抗原测定、心肌疾病的实验诊断、感染性疾病实验检测、免疫功能测定及肝病的实验诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2023-11-06 10:47:22.743000_生产地址：由【武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼】变更为【武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼】；,无

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼

型号规格：

SZY-CL1000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：