电子体温计-浙食药监械(准)字2012第2200512号-器械数据

产品名称：

电子体温计

注册人名称：

杭州华安医疗保健用品有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2012第2200512号

注册人住所：

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2016-10-16

结构及组成：

产品由探测器、外壳、液晶显示屏、机芯组成。软胶体型产品外壳为TPR塑胶和工程塑料。探测器外壳为304不锈钢;非软胶型产品外壳为工程塑料,探测器外壳为304不锈钢;奶嘴式产品外壳材料为工程塑料,探测器奶嘴为硅胶。产品的最小测温范围:35.0℃～42.0℃;最小测温范围内,最大允许误差不超过±0.1℃,35.0℃～42.0℃外、显示范围内,最大允许误差不超过±0.3℃;测量温度超过范围时,应有警示信号;型号中带K产品为快速型,时间响应≤20秒;产品具有低电压指示、记忆、提示、自动关机等功能;产品材料细胞毒性不

适用范围：

产品供医疗部门或家庭作测量人体体温使用,可用于人体的腋下、口腔和肛门部位。

变更情况：

2014年12月1日变更生产许可证生产地址现场检查,2014年12月18发新医疗器械生产许可证,2015年1月5日办理注册证登记事项变更。无体系考核报告变更情况:生产地址由杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢变更为杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢。

生产地址：

杭州市余杭区五常街道辅助南路1号2幢、3幢

型号规格：

DT-01A、DT-01B、DT-01D、DT-01E、DT-01G、DT-11A、DT-11B、DT-11D、DT-11E、DT-11G、DT-101A、DT-111A、DT-101B、DT-111B、DT-111D、DT-111G、DT-K01A、DT-K11A、DT-K11B、DT-K101A、DT-K111A、DT-K111B、DT-K111D、DT-02A、DT-12A、NT-01A 、NT-11A