抗核小体抗体测定试剂盒（化学发光法）-川械注准20232400307-器械数据

产品名称：

抗核小体抗体测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20232400307

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

批准(备案)日期：

2023-10-09

有效期至：

2028-10-08

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆中抗核小体抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒于2～8℃保存，有效期12个月。试剂开瓶后于2～8℃保存，可稳定28天，校准品、质控品首次开瓶后，2～8℃条件下可稳定28天。为了防止开封后液体的蒸发，建议检测结束后，用封口膜密封试剂瓶口，校准品、质控品拧紧瓶盖，于2～8℃保存。

管理类别：

第二类

备注：