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乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20192400149
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
2019-04-21
2024-04-20
乳酸脱氢酶试剂1(R1):L-乳酸锂、2-甲基-2-氨基-1-丙醇;乳酸脱氢酶试剂2(R2):NAD 。
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中乳酸脱氢酶的活性,作辅助诊断用。
注册人住所变更:由中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室,变更为:中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号401室。
中国(上海)自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
5×60mL+60mL;3×(5×60mL+60mL)。
第二类
原注册证编号为:沪食药监械(准)字2014第2401399号
乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
津械注准20162400025/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2026-01-07乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
皖械注准20162400225/安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 有效期至:2026-03-31乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
皖械注准20162400336/安徽信灵检验医学科技股份有限公司 有效期至:2026-08-04乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
皖械注准20172400130/安徽大千生物工程有限公司 有效期至:2027-09-06乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
沪械注准20192400161/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2024-04-25乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
沪食药监械(准)字2014第2401094号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2019-06-30乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法)
皖械注准20182400114/威尚生物技术(合肥)有限公司 有效期至:2023-07-29