病人监护仪-湘械注准20212070796-器械数据

产品名称：

病人监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212070796

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

产品由采集器、中继器、客户端、显示器、鼠标、体温探头（选配）、透气胶贴（选配）、心电电极和附件组成。附件包括充电线、充电器（型号：MIA-11CA）和防护塞。其中心电电极为外购有医疗器械注册证的产品，透气胶贴为外购有医疗器械备案凭证的产品。

适用范围：

供医疗机构对成人患者心电、心率、呼吸率、体温参数进行监护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-17n变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼 2 层 210室”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋4层402-2号

型号规格：

MP801。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：