全血质控品试剂盒

国产失效注册

产品名称：

全血质控品试剂盒

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川食药监械(准)字2012第2400181号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-09-16

结构及组成：

猪血,抗凝剂,三磷酸腺苷二钠(ATP-Na2) 0.05mmol/L。产品储存条件及有效期:2-8℃密闭避光贮存有效期为6个月,开瓶后2-8℃避光贮存可稳定7天。

适用范围：

作为血细胞分析仪所使用的质控品,可用于室内质量控制、室间质量评价。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

1.5ml×1, 2.0ml×1, 3.0ml×1, 1.0ml×1,2.5ml×1,1.5ml×3, 2.0ml×3, 3.0ml×3, 1.0ml×3,2.5ml×3,1.5ml×5, 2.0ml×5, 3.0ml×5, 1.0ml×5,2.5ml×5,1.5ml×6, 2.0ml×6, 3.0ml×6, 1.0ml ×6,2.5ml×6,1.5ml×10, 2.0ml×10, 3.0ml×10, 1.0ml×10, 2.5ml×10,1.5ml×12, 2.0ml×12, 3.0ml×12,1.0m