总蛋白检测试剂盒（比浊法）Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400448

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

试剂1：氢氧化钠、乙二胺四乙酸钠；试剂2：苄索氯。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人尿液、脑脊液中总蛋白浓度。

代理公司：

罗氏诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

2021-12-14 1、增加适用机型，具体内容详见附件；2、产品技术要求、说明书内容变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及其附件自行修订产品技术要求、说明书中相关内容。

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

150测试，600测试，650测试。

产品储存条件及有效期：

15～25℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白检测试剂盒(比浊法)	国械注进20172400448	150 测试	690.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白检测试剂盒(比浊法)	国械注进20172400448	600 测试	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总蛋白检测试剂盒(比浊法)	国械注进20172400448	650 测试	4584.0600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	总蛋白检测试剂盒（比浊法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	国械注进20172400448	600测试	433.0200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	总蛋白检测试剂盒（比浊法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	国械注进20172400448	150测试	108.2600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	总蛋白检测试剂盒（比浊法）Total Protein Urine\|CSF Gen.3 （TPUC3）	国械注进20172400448	650测试	469.1100
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总蛋白检测试剂盒(比浊法)	国械注进20172400448	150 测试	750.00