高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(商品名:台塑高密度脂蛋胆固醇试剂)-国食药监械(许)字2008第2400063号-器械数据

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(商品名:台塑高密度脂蛋胆固醇试剂)

注册人名称：

台湾台塑生医科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(许)字2008第2400063号

注册人住所：

台湾台北市敦化北路201号前栋五楼

批准(备案)日期：

2008-06-06

有效期至：

2012-06-05

结构及组成：

主要组成成分:R1:3-吗啉丙磺酸缓冲液 100mmol/L、N-(2-羟基磺丙基)-3＇5-二甲氧基苯胺钠盐2mmol/L、硫酸镁10mmol/L。R2:哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)100mmol/L、4-氨基安替吡啉0.5mmol/L、胆固醇酯酶≥0.5KU/L、胆固醇氧化酶≥1KU/L、过氧化酶≥10KU/L。产品有效期:2-8℃保存12个月。

适用范围：

该产品用于临床实验体外定量分析人体血清或血浆中HDL-C的含量。

变更情况：

珠海浪峰生物技术有限公司

产品标准编号：

YZB/国(台)0928-2008《高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒》

生产地址：

台湾宜兰县礁溪乡龙潭村龙泉路3号

型号规格：

R1:6x 15 ml R2: 3x10 ml、R1:4x45 ml R2: 4x15 ml、 R1: 3x90 ml R2:3x30 ml、R1: 2x300 ml、R1: 2x500 ml、R2: 2x100 ml