谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（速率法）

谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（速率法）

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400182

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

2024-03-08

2029-07-31

R1：乙二胺四乙酸二钠 8mmol/L、氧化型谷胱甘肽(GSSG) 1mmol/L；R2：碳酸盐缓冲液 ＞100mmol/L、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADPH) 1mmol/L；校准品：牛血清 GR标示值见靶值单；质控品：牛血清 GR标示值见靶值单。

用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中谷胱甘肽还原酶的活性。

1.2019年08月01日注册，证号：渝械注准20192400182；2.2021年06月02日进行变更注册，变更包装规格、适用机型、产品技术要求、产品说明书；3.2021年10月15日进行变更备案，变更注册人名称；4.2021年12月13日进行变更注册，变更说明书注意事项；5.2022年12月23日进行变更注册，变更包装规格、主要组成成分、储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书；6.2023年07月05日进行变更注册，变更包装规格、产品技术要求、产品说明书；7.2024年3月8日延续注册。

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

R1 30mL×1 R2 6mL×1； R1 30mL×3 R2 6mL×3；R1 15mL×1 R2 3mL×1； R1 15mL×6 R2 3mL×6；R1 40mL×2 R2 8mL×2； R1 50mL×1 R2 10mL×1；R1 50mL×2 R2 10mL×2； R1 60mL×3 R2 36mL×1；R1 60mL×6 R2 36mL×2；6×48人份/盒；6×60人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×230人份/盒；2×280人份/盒；2×300人份/盒；2×320人份/盒；2×340人份/盒；2×400人份/盒；2×480人份/盒；2×500人份/盒；2×510人份/盒；2×540人份/盒；2×580人份/盒；校准品(选配)1水平×1支×0.5mL；1水平×1支×1.0mL；质控品(选配) 2水平×1支×0.5mL；2水平×1支×1.0mL。

1.试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后，2～8℃保存可稳定30天。不使用时请盖紧瓶盖，不得冻存。3.为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后可置于2～8℃贮存，可保存7天。

Ⅱ

延续注册。