尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20182401599

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

R1\\t三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH 6.15）\\t150mmol\\/L\\t二磷酸腺苷（ADP）\\t0.6mmol\\/L\\t脲酶\\t8000U\\/L\\t谷氨酸脱氢酶\\t700U\\/LR2\\t三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH 6.15）\\t150mmol\\/L\\tα-酮戊二酸\\t15mmol\\/L\\t还原型辅酶I\\t0.18mmol\\/LSTD\\t尿素（水基质）\\t7.14mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中尿素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层，研发楼2、3、4层

型号规格：

40ml（R1：32ml×1；R2：8ml×1），STD：2ml×1；50ml（R1：20ml×2；R2：5ml×2），STD：2ml×1；50ml（R1：40ml×1；R2：10ml×1），STD：2ml×1；100ml（R1：20ml×4；R2：5ml×4），STD：2ml×1；160ml（R1：32ml×4；R2：8ml×4），STD：2ml×1；200ml（R1：40ml×4；R2：10ml×4），STD：2ml×1；240ml（R1：48ml×4；R2：12ml×4），STD：2ml×1；300ml（R1：60ml×4；R2：15ml×4），STD：2ml×1；400ml（R1：80ml×4；R2：20ml×4），STD：2ml×1；500ml（R1：100ml×4；R2：25ml×4），STD：2ml×1。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182401599

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）	苏械注准20182401599	300ml (R1: 60ml×4； R2: 15ml×4）, STD: 2ml×1	99.1500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）	苏械注准20182401599	100ml(R1: 20ml×4；R2: 5ml×4）	33.0500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿素检测试剂盒（酶偶联监测法）	苏械注准20182401599	160ml (R1: 32ml ×4；R2: 8ml×4）	52.8800