电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡-国械注进20193062259-器械数据

产品名称：

电子下消化道内窥镜ビデオ軟性大腸鏡

注册人名称：

富士胶片株式会社FUJIFILM Corporation

注册(备案)号：

国械注进20193062259

注册人住所：

东京都港区西麻布二丁目26番地30号26-30,NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620 JAPAN

批准(备案)日期：

2019-07-22

有效期至：

2024-07-21

结构及组成：

该产品是由插入部（头端部、弯曲部和软性部）、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、内窥镜光源装置XL-4450及附件组合使用。

适用范围：

在医疗机构中使用，通过创口或自然孔道进入人体内，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行成像和诊断。

代理公司：

富士胶片（中国）投资有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室

变更情况：

2021-02-08 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2022-04-13 载明的生产地址由：“茨城县常陆大宫市东野4112番地”变更为“茨城县常陆大宫市东野4112番地；栃木县佐野市小中町700番地”。

生产地址：

茨城县常陆大宫市东野4112番地

型号规格：

EC-600WI,EC-600WM

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222965号