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Permafoam

国产 失效 注册
产品名称:

Permafoam

注册人名称:

Paul Hartmann AG

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第3640733号

注册人住所:

Paul-Hartmann-Str.12 89522 Heidenheim

批准(备案)日期:

2013-02-22

有效期至:

2017-02-21

结构及组成:

该产品材质为聚亚氨酯,是一种透气、防水、阻菌的泡沫敷料,能吸收伤口渗出液,同时为伤口营造湿润环境。其中舒贴型(Permafoam comfort),骶尾型(Permafoam sacral),足根型(Permafoam concave)泡沫敷料为自粘式泡沫敷料,边缘涂有聚丙烯酸酯粘胶。

适用范围:

该产品适用于对中度至大量渗液的伤口贴敷。其中腔型(Permafoam cavity)适用于较深和裂开伤口,可折叠后用于腔道伤口;气管切开型(Permafoam tracheostomy)适用于气管切开手术时的插管固定和其他特殊应用场合。

代理公司:

保赫曼(上海)贸易有限公司

生产国或地区中文:

德国

变更情况:

变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室”。

产品标准编号:

YZB/GER 0011-2013《泡沫敷料》

生产地址:

Paul-Hartmann-Str.12 89522 Heidenheim

型号规格:

标准型(Permafoam):10cm×10cm, 10cm×20cm,15cm×15cm, 20cm×20cm,6cm圆形;舒贴型(Permafoam comfort):8cm×8cm,11cm×11cm,10cm×20cm, 15cm×15cm, 20cm×20cm; 骶尾型(Permafoamsacral):18cm×18cm,22cm×22cm;足跟型(Permafoamconcave):16.5cm×18cm;腔型(Permafoamcavity):10cm×10cm;气管切开型(Permafo

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