胆碱酯酶（CHE）检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20252400067

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期：

2025-03-03

有效期至：

2030-03-02

结构及组成：

R1：5,5\'-二硫代双(2-硝基苯甲酸)、磷酸盐缓冲液；R2：硫代丁酰胆碱

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的胆碱酯酶(CHE)的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50 ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；100ml(R1:2×40ml, R2:1×20ml)；150ml(R1:2×60ml, R2:1×30ml)；180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml)；200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml)；240ml(R1:2×96ml, R2:1×48ml)； 800测试(R1:2×46ml, R2:1×23ml)；

产品储存条件及有效期：

1.试剂盒在2℃～8℃中贮存，可稳定12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：