真菌双重荧光染色液-粤穗械备20181119号-器械数据

产品名称：

真菌双重荧光染色液

注册人名称：

广州创弘医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20181119号

注册人住所：

广州市黄埔区揽月路3号F113、F114

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

结构及组成：

由氢氧化钾（KOH）、水溶性荧光增白剂、CYP51荧光染料、伊文思蓝、二甲基亚砜（DMSO）、甘油、纯化水组成。

适用范围：

用于组织或者样本（切片）真菌检测前的染色处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年01月07日,包装规格由“100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒”变更为“100人份/瓶 2ml、200人份/瓶 4ml”。产品技术要求变更。2020年10月15日,备案人注册地址由“广州市萝岗区揽月路3号F113”变更为“广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”；生产地址由“广州市萝岗区揽月路3号F113”变更为“广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“/”。

生产地址：

广州市黄埔区揽月路3号F113、F114

型号规格：

100人份/瓶 2ml、200人份/瓶 4ml

产品储存条件及有效期：

室温避光保存，切勿冷冻，有效期为三年。

管理类别：

第一类

备注：

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