缺血修饰白蛋白检测试剂盒(游离钴比色法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

南京颐兰贝生物科技有限责任公司

苏械注准20192401236

注册人住所：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

组成成分浓度试剂1 磷酸盐缓冲液（pH8.0） 100mmolL 氯化钴 1.298gL Proclin 300 0.50mlL试剂2 二硫苏糖醇 3.856gL Proclin 300 0.50mlL校准品浓度1（95±25Uml）牛血清白蛋白 95±25Uml Proclin 300 0.50mlL校准品浓度2（（0Uml））二水合乙二胺四乙酸二钠 0.9306gL Proclin 300 0.50mlL质控品水平1（80±10Uml）牛血清白蛋白 80±10Uml Proclin 300 0.50mlL质控品水平2（110±10Uml）牛血清白蛋白 110±10Uml Proclin 300 0.50mlL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中缺血修饰白蛋白的浓度

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市栖霞区尧化街道科创路1号9幢203室、204室、302室

型号规格：

试剂用R表示： R1：3ml×1，R2：1ml×1； R1：45ml×1，R2：15ml×1；R1：45ml×2，R2：15ml×2； R1：45ml×4，R2：15ml×4；R1：24ml×1，R2：8ml×1； R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2； R1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：15ml×1，R2：5ml×1； R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2； R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：300ml×2，R2：100ml×2； R：600测试盒；校准品水平1（选配）：1ml×1；校准品水平2（选配）：1ml×1；质控品水平1（选配）：1ml×1；质控品水平2（选配）：1ml×1。

产品储存条件及有效期：

1.原包装试剂在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后试剂敞口置于2-8℃下避光可至少保存28天。2.原包装校准品、质控品在2-8℃下避光存放有效期为12个月，开瓶后，密封置于2-8℃可保存至试剂盒有效期末。不需冷冻保存

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	1500.0000
江西省+动态第40批	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：60ml×1，R2：20ml×1；	6000.0000
江西省+动态第40批	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：60ml×2，R2：20ml×2；	12000.0000
江西省+动态第40批	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：60ml×1，R2：20ml×1；	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：60ml×2，R2：20ml×2；	12000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	缺血修饰白蛋白检测试剂盒（游离钴比色法）	苏械注准20192401236	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	1500.0000