补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20132401566

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2027-01-04

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇、十二烷基甜菜碱、防腐剂；试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗人C4抗体、防腐剂；校准品组成：Tris、牛血清白蛋白、海藻糖、补体C4；质控品成：Tris、牛血清白蛋白、海藻糖、补体C4。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本品用于定量测定人体血清中补体C4的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

试剂1:60mL×3 试剂2:45mL×1、试剂1:40mL×1 试剂2:10mL×1、试剂1:32mL×1 试剂2:8mL×1、试剂1:90mL×2 试剂2:45mL×1、试剂1:60mL×1 试剂2:15mL×1、试剂1:40mL×4 试剂2:40mL×1、试剂1:40mL×2 试剂2:10mL×2、试剂1:40mL×4 试剂2:10mL×4、试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×1、试剂1:40mL×8 试剂2:40mL×2、试剂1:40mL×8 试剂2:20mL×4、试剂1:6×60测试盒试剂2:6×60测试盒、试剂1:12×60测试盒试剂2:12×60测试盒、试剂1:1×310测试盒试剂2:1×310测试盒、试剂1:2×310测试盒试剂 2:2×310测试盒、试剂1:4×310测试盒试剂2:4×310测试盒、试剂1:8×310测试盒试剂2:8×310测试盒、校准品（选配）：0.5mL×4（4水平）。质控品（选配）：0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。开瓶上机后置于2℃～8℃避光储存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:6×60测试\|盒 R2:6×60测试\|盒	1321.2000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:12×60测试\|盒 R2:12×60测试\|盒	2642.4000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:8×310测试\|盒 R2:8×310测试\|盒	9101.6000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:40mL×8 R2:20mL×4	4400.0000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:40mL×8 R2:40mL×2	4400.0000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:60mL×3 R2:45mL×1	1228.3700
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:90mL×2 R2:45mL×1	1755.0000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:40mL×4 R2:10mL×4	2200.0000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:40mL×4 R2:40mL×1	2200.0000
江西省+动态第43批	补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）	鄂械注准20132401566	R1:40mL×2 R2:10mL×2	1100.0000