真菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

国产失效注册第三类

产品名称：

真菌核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

注册人名称：

国械注准20173403331

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2017-09-11

有效期至：

2022-09-10

结构及组成：

核酸抽提液、真菌核酸荧光PCR检测混合液、酶(Taq+UNG)、FG阴性对照品、真菌阳性对照品、真菌内标。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品对人阴道分泌物、痰液样本中真菌(Fungus)26S rDNA进行荧光PCR定性检测。

变更情况：

2021-12-22 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址：上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号21幢甲号1层;上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份盒、50人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃避光保存,有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	真菌26S rRNA基因核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403331	25人份/盒	1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	真菌26S rRNA基因核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20173403331	25人份\|盒	1250.0000