Guidewire with ICE Hydrophilic Coating-国械注进20163772791-器械数据

产品名称：

Guidewire with ICE Hydrophilic Coating

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国械注进20163772791

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537

批准(备案)日期：

2016.09.06

有效期至：

2021.09.05

结构及组成：

该产品是可操纵导丝。导丝芯丝材料为304不锈钢，远端38 cm部分外涂覆含有不透射线材料（钨）的多聚体涂层，外部同时涂敷 ICE 亲水涂层。导丝的远侧2cm是可成形的。导丝的近侧部分涂敷聚四氟乙烯(PTFE)涂层。随导丝附带了一只扭转装置(销钉钳)，以方便对导丝进行方向性操作。随同导丝所附带的导丝导引器可用于帮助将导丝插入到导管头或止血阀内。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用,有效期两年。

适用范围：

该产品适用于常规血管内使用，包括周围血管系统。导丝可以扭转，以便于选择性地放置诊断导管或治疗导管。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

302 Parkway, Global Park, La Aurora Heredia, Costa Rica

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3774482号国家食品药品监督管理总局