电解质（Na—K—Cl）测定试剂盒（干式电化学法）-粤械注准20232401965-器械数据

产品名称：

电解质（Na—K—Cl）测定试剂盒（干式电化学法）

注册人名称：

深圳市雷诺华科技实业有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401965

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场102、602、702、802

批准(备案)日期：

2023-11-27

有效期至：

2028-11-26

结构及组成：

主要由电解质测定干片及参比液组成。\\r\\n其中电解质测定干片由基础电极、离子选择膜、盐桥、疏松的多孔材料和卡壳组成。参比液为含有钠离子、钾离子、氯离子的水溶液。

适用范围：

用于定量检测人体血清\\/血浆\\/全血中钾离子的含量，临床上主要用于钾代谢紊乱的辅助诊断。\\r\\n用于定量检测人体血清\\/血浆\\/全血中钠离子的含量，临床上主要用于钠代谢紊乱的辅助诊断。\\r\\n用于定量检测人体血清\\/血浆\\/全血中氯的含量，临床上主要用于高氯血症或低氯血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场602、702、802

型号规格：

9人份\\/盒、18人份\\/盒、36人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开封时，在 2℃～8℃条件下储存，有效期为 18 个月。在未打开包装的条件下，可以稳定到包装上所示日期。电解质测定干片开封后（室温（18℃～28℃）、常规湿度（40%-60%RH）条件下）应于1 小时内测试，参比液开瓶后将其置于冷藏环境（2℃-8℃）密封储存，应在开瓶 30 天后停止使用。生产日期及使用期限见外包装盒标签。

管理类别：

第二类

备注：

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