抗凝血酶检测试剂盒（发色法）-冀械注准20222400137-器械数据

产品名称：

抗凝血酶检测试剂盒（发色法）

注册人名称：

注册(备案)号：

冀械注准20222400137

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-04-15

有效期至：

2027-04-14

结构及组成：

Xa因子试剂：Tris缓冲液30mmol/L，肝素1000IU/L，聚乙二醇6000 3g/L，牛FXa 10nkat/L，牛血清白蛋白30g/LFXa发色底物：FXa发色底物2.9mg/L，吐温20 0.05%校准品：人血浆抗凝血酶质控品：人血浆抗凝血酶

适用范围：

本产品主要用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中抗凝血酶（AT）的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

Xa因子试剂：6×6mL,FXa发色底物：3×3ml；校准品：2×0.5ml；1×1ml；2×2ml（选配）质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配）质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；10×1ml（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为24个月。冻干校准品/质控品2~8℃可稳定24个月。

管理类别：

第二类

备注：