全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东博科快速检测技术有限公司

鲁械注准20222401100

注册人住所：

山东省济南市章丘区双山街道经十东路7888号双创基地1号楼10层1001-41

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

2027-09-05

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液和ID卡组成。检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、结合物垫（喷有荧光微球标记的CRP标记抗体）、NC膜（T线包被有CRP包被抗体，C线包被有羊抗鼠IgG）、吸水纸、PVC板组成。样本稀释液：含有磷酸盐[Na2HPO4.2H2O（2.741g/L）、NaH2PO4.2H2O（0.718g/L）]、NaCl（8.775g/L）、吐温20试剂（5.0g/L）、BSA（10.0g/L）、proclin 300试剂（0.1g/L）的缓冲液（pH7.2±0.5）。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血清或血浆中的全量程C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省德州市齐河县齐鲁高新技术开发区科技小镇加速器1号楼

型号规格：

20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡应于4~30°C储存，密封状态下存放，有效期为18个月。检测卡铝箔袋开封后应在1小时内使用，样本稀释液开封即用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401100	20人份/盒	500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白(超敏CRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20222401100	20人份	500.0000