电解质血气分析仪EasyStat Analyzer-国械注进20142225329-器械数据

产品名称：

电解质血气分析仪EasyStat Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142225329

注册人住所：

5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730

批准(备案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

结构及组成(主要组成成分)：分析仪由主机(键盘操作部件、液晶显示部件、打印部件、试剂仓部件及进样系统)、Na+电极、K+电极、Ca++电极、PO2电极、pH电极、PCO2电极、Hct电极/气泡探测器、参比电极及随机软件（发布版本号：M5.0）组成。

适用范围：

该产品基于选择电极技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括pH值(氢离子活度)，PCO2(二氧化碳分压)，PO2(氧分压)，Hct(红细胞压积)，Na+(钠离子)，K+(钾离子)以及Ca++(钙离子)项目。

代理公司：

麦迪卡医疗设备(苏州)有限公司

代理公司地址：

苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室

变更情况：

生产地址：

5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts, 01730

型号规格：

EasyStat

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142405329