抗双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)-沪食药监械(准)字2013第2401934号-器械数据

产品名称：

抗双链DNA(dsDNA)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2401934号

注册人住所：

浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2013-12-30

有效期至：

2017-12-29

结构及组成：

1)dsDNA包被微孔板 96孔2)1号校准品(800 IU/ml) 1×1ml 2号校准品(100 IU/ml)1×1ml3号校准品(10 IU/ml) 1×1ml3)阳性对照品1×1ml4)阴性对照品 1×1ml5)样本稀释缓冲液 1×80ml6)浓缩洗涤液(10×) 1×80ml7)酶标抗体工作液1×15ml8)显色液A 1×10ml、显色液B 1×10ml9)终止液 1×10ml。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中抗dsDNA抗体的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4191-40-2013

生产地址：

浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室

型号规格：

96孔