人乳头瘤病毒核酸检测及16/18分型试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401103

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2024-06-11

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

反应液、Taq酶、阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的18种基因型人乳头瘤病毒DNA，即HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68、26、53、73、82型，同时对HPV16和HPV18进行分型。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-30～-15℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒核酸检测及16\|18分型试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243401103	96人份\|盒	14400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	人乳头瘤病毒核酸检测及16\|18分型试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20243401103	48人份\|盒	7200.0000