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免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20162401084

注册人住所:

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期:

2021-11-01

有效期至:

2026-11-01

结构及组成:

试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液18.16 mmol/L、氯化钠 123.20mmol/L、聚乙二醇5%;试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液18.16mmol/L、IgM羊抗人抗体30%;校准品:人血清 ≥50%、免疫球蛋白M 180~300 mg/dL;质控品:人血清 ≥50%、免疫球蛋白M (水平1:40~150 mg/dL、水平2:120~250mg/dL、水平3:200~400 mg/dL)。

适用范围:

本试剂盒用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。

生产地址:

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格:

试剂1:2×50mL、试剂2:2×10mL

产品储存条件及有效期:

2℃~8℃密封避光保存,有效期12个月

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:京药监械(准)字2012第2401000号

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