EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

国械注准20153402134

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

核酸提取液、10×红细胞裂解液、EB病毒反应混合液、Taq酶、EB病毒强阳性对照、EB病毒临界阳性对照、阴性对照、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#和定量标准品4#。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人全血样本中EB病毒核酸。

变更情况：

2021-03-12 同意变更的事项详见附件。

生产地址：

苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室、苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室

型号规格：

32测试盒

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)	国械注准20153402134	32测试\|盒	1008.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153402134	32测试/盒	1008.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153402134		832.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153402134	32 测试 / 盒	1920