HABIB Endoblate-国食药监械(进)字2012第2773605号-器械数据

产品名称：

HABIB Endoblate

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2773605号

注册人住所：

Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK

批准(备案)日期：

2012-09-29

有效期至：

2016-09-28

结构及组成：

产品为一次性使用灭菌产品,环氧乙烷灭菌;由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。

适用范围：

射频能量传递到导管的顶端的电极,产生热量而烧灼凝固胃肠道或消化道的肿瘤组织。

代理公司：

中卫医药卫生推展公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.03.11,“代理人名称:中卫医药卫生推展公司;代理人住所:北京市西城区后海北沿44号”变更为“代理人名称:广州安仁医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路108号东塔1001A单元”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/UK 4447-2012《射频消融导管》

生产地址：

Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK

型号规格：

6000、6100、6200