5＇-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

5＇-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400040

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-01-13

结构及组成：

试剂R1：缓冲液 100mmolL4-氨基安替比林（4-AA） 2 mmolL嘌呤核苷磷酸化酶（PNP） 1.8kUL稳定剂适量试剂R2：缓冲液 100mmolL黄嘌呤氧化酶（XOD） 10mmolL 5'-核苷酸盐 3.6KUL N-乙醛-N-（2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT） 2.0mmolL校准品：重组5'-核苷酸酶标示值见瓶签硼砂 1.90gL质控品：重组5'-核苷酸酶标示值见瓶签硼砂 1.90gL

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中5'-核苷酸酶的活性，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：12mL×1，R2：4mL×1； R1：12mL×6，R2：4mL×6；R1：30mL×1，R2：10mL×1； R1：30mL×2，R2：10mL×2；R1：30mL×3，R2：10mL×3； R1：45mL×1，R2：15mL×1； R1：45mL×2，R2：15mL×2； R1：60mL×3，R2：60mL×1；R1：60mL×6，R2：60mL×2；6×48人份盒；6×64人份盒；2×100人份盒；2×170人份盒；2×200人份盒；2×300人份盒；2×400人份盒；2×500人份盒。校准品：1×1.0mL；质控品：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 开封后，在2～8℃下贮存，可稳定1周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	5`-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	R1 45mL×2 R2 15mL×2	1698.3000
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×330人份\|盒	424.2500
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×270人份\|盒	347.1100
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×410人份\|盒	527.1000
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×310人份\|盒	398.5400
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×500人份\|盒	642.8000
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×400人份\|盒	514.2400
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×300人份\|盒	385.6800
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	R1：60mL×3，R2：60mL×1	1067.2600
江西省+肝功生化试剂集采	5\'-核苷酸酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400040	2×200人份\|盒	257.1200