胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海凯创生物技术有限公司

国械注准20173404142

注册人住所：

上海市浦东新区航头镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂卡/条、取样管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人粪便样本中的胃幽门螺旋杆菌抗原。

变更情况：

2022-01-07 包装规格由“盒型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”变更为“盒型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。”。请注册人依据变更文件自行修订产品技术要求、说明书及标签中相应内容。

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

盒型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；条型：25人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃避光保存，禁止冷冻，有效期24个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404142	25人份\|盒	1125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404142	盒型 1人份/盒 25人份/盒	400.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404142	盒型 1人份/盒 25人份/盒	1125.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胃幽门螺旋杆菌（HP）抗原检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173404142	盒型 1人份/盒 25人份/盒	1000.00