免疫5项复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

免疫5项复合校准品

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20222400129

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-04-13

有效期至：

2027-04-12

结构及组成：

天然补体C3、天然补体C4、天然免疫球蛋白A、天然免疫球蛋白G、天然免疫球蛋白M、蔗糖。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M五个生化项目的产品校准。配套中元汇吉生产的补体C3检测试剂盒（免疫透射比浊法）、补体C4检测试剂盒（免疫透射比浊法）、免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）、免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）和免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.本产品2～8℃密闭避光贮存，有效期为24个月。n2. 复溶后组分于2～8℃保存可稳定2天，（-15）～（-25）℃保存可稳定28天（仅冻融一次）。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫5项复合校准品	渝械注准20222400129	1×1.0mL	300.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	免疫5项复合校准品	渝械注准20222400129	1×1.0mL	300.00
江西省+动态第60批	免疫5项复合校准品	渝械注准20222400129	1×1.0mL	350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	免疫5项复合校准品	渝械注准20222400129	1×1.0mL	350