丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广西康柏莱科技有限公司

桂械注准20212400118

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

批准(备案)日期：

2021-08-11

有效期至：

2026-08-10

结构及组成：

R1：乳酸脱氢酶 4000-9000 U\\/L、还原型辅酶I (NADH) 0.05-0.5 mmol\\/L\\r\\nR2：α-酮戊二酸5-50mmol\\/L、\\tL-丙氨酸200-800mmol\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月13日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。\\r\\n2023年12月29日生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。

生产地址：

南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：在2℃～8℃密封避光存储，禁止冻存；\\n2.产品有效期：\\na.未开启的产品2℃～8℃密封避光条件下存储，有效期12个月； \\nb.已开启的试剂2℃～8℃下存储，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：4×80mL R2：4×20mL	480.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：2×80mL R2：2×20mL	240.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：2×40mL R2：2×10mL	120.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：4×60mL R2：4×15mL	360.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：1×60mL R2：1×15mL	90.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：1×40mL R2：1×10mL	60.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：1×80mL R2：1×20mL	120.0000
江西省+动态第46批	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：2×60mL R2：2×15mL	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：4×60mL R2：4×15mL	360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	桂械注准20212400118	R1：1×80mL R2：1×20mL	120.0000