抗M2型线粒体抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海科新生物技术股份有限公司

沪械注准20152400533

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区

批准(备案)日期：

2020-02-27

有效期至：

2025-02-26

结构及组成：

M2抗原包被微孔板：48孔\\/96孔可拆微孔板、 M2抗原；弱阳性对照品\\/阳性对照品：抗 M2抗体阳性的混合血清；阴性对照品：正常人的混合血清；酶标抗体工作液：过氧化物酶标记羊抗人IgG；样本稀释缓冲液：BSA、叠氮钠、吐温-20、PBS缓冲液（PH7.4）；浓缩洗涤液（10×）：吐温-20、PBS缓冲液（PH7.4）；显色液A：过氧化脲、柠檬酸；显色液B：TMB、柠檬酸；终止液：硫酸。

适用范围：

供医疗机构用于体外定性检测人血清样本中的抗M2型线粒体抗体，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室

型号规格：

96孔\\/盒、48孔\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃，12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	抗M2型线粒体抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	沪械注准20152400533	96孔\|盒	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗M2型线粒体抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	沪械注准20152400533	96孔/盒	1500.0000