小儿呼吸机nPediatric Ventilator-国械注进20163080628-器械数据

产品名称：

小儿呼吸机nPediatric Ventilator

注册人名称：

弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司\\nF.Stephan GmbH Medizintechnik

注册(备案)号：

国械注进20163080628

注册人住所：

Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

主机、病人单元、呼吸管路、氧传感器、流量传感器、腹部触发模块（选配）、腹部触发传感器（选配）、自动注水模块（选配）。

适用范围：

本产品适用于对新生儿、婴儿、体重不超过25公斤儿童进行机械通气治疗。

代理公司：

弗里茨史蒂芬（长沙）医疗器械制造有限公司

代理公司地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋602

变更情况：

2018-08-24 “代理人住所:北京市海淀区上地信息产业基地开拓路7号（先锋大厦1段2层203室）;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室;注册人名称:F. Stephan GmbH Medizintechnik弗里茨•斯迪芬医疗技术有限公司”。 rn2018-12-26 “注册人名称：弗里茨·斯迪芬医疗技术有限公司”变更为“注册人名称：弗里茨·斯蒂芬医疗技术有限公司”。 rn2020-05-07 “代理人名称：北京嘉和美康医用设备有限公司；代理人住所：北京市海淀区北三环西路32号楼17层1901室”变更为“代理人名称：弗里茨史蒂芬医疗科技（无锡）有限公司；代理人住所：无锡市锡山经济技术开发区凤威路2号3号楼306室”。 rn2021-08-09 “代理人住所：无锡市锡山区经济技术开发区凤威路2号3号楼306室”变更为“代理人住所：无锡市锡山经济技术开发区春笋路五期工业园9号”。 rn2023-03-31 代理人名称由弗里茨史蒂芬医疗科技(无锡)有限公司；代理人住所由无锡市锡山经济技术开发区春笋路五期工业园9号;变更为：弗里茨史蒂芬（长沙）医疗器械制造有限公司；变更为：湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园25栋602

生产地址：

Kirchstrasse 19 56412 Gackenbach Germany

型号规格：

Sophie-conventional

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163540628