一次性使用内窥镜导引鞘

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用内窥镜导引鞘

注册人名称：

武汉佑康科技有限公司

鄂械注准20212023359

注册人住所：

武汉市东湖开发区长城科技园内

批准(备案)日期：

2021-07-27

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

本产品由扩张器及附件（导引针、四通接头）组成；其中扩张器由鞘管、滑动接头、手持柄组成；导引针由针座、针管组成；四通接头由四通座、无针接头、闭孔器、二通水阀组成。产品无菌提供，环氧乙烷灭菌，一次性使用。其中扩张器鞘管和导引针针管由SUS304(06Cr19Ni10)材料制成，滑动接头、手持柄、针座材质为ABS（聚丙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物），四通接头材质为ABS（聚丙烯-丁二烯-苯乙烯共聚物）、PC（聚碳酸酯）、硅胶、POM（聚甲醛）。另初包装中还含有保护套管和O型圈，仅用于产品防护。

适用范围：

在泌尿外科手术中使用，用于经皮穿刺扩张引流，建立手术器械置入的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖高新区汤逊湖北路长城创新科技园A座1楼

型号规格：

YC-PRD-A 8Fr、YC-PRD-B 12Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	8Fr	8000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	12Fr	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	8Fr	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	12Fr	9000.0000
江西省+动态第46批	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	12Fr	8000.0000
江西省+动态第46批	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	8Fr	8000.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359		8000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359		8000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	12Fr	8000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用内窥镜导引鞘	鄂械注准20212023359	8Fr	8000.00