呼吸机Ventilator-国械注进20153081493-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator

注册人名称：

伟康股份有限公司Respironics，Inc.

注册(备案)号：

国械注进20153081493

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

呼吸机由主机、存储卡、过滤膜、电池、氧气监护仪、呼吸管路、细菌过滤器、电源线、血氧组件（血氧连接套件、血氧模块、血氧传感器）组成。具有AC（可启用MPV）、CV、SIMV、PC-SIMV、PC（可启用MPV）、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和过滤器规格描述和产品具体技术指标见产品技术要求。

适用范围：

该呼吸机可为需要机械通气（不管是否需要混合空气/氧气）的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy 202预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在医疗机构/医院中使用，可以结合轮椅和轮床等移动设备使用，也可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市静安区灵石路718号A1幢

变更情况：

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

型号规格：

Trilogy 202

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153541493