全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400022

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

产品由试剂卡、干燥剂组成。n试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫（金标垫）、吸水纸、塑料卡组成，其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆包被抗体、鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆包被抗体，质控区包被有鸡IgY抗体；结合垫（金标垫）上包被有胶体金标记的鼠抗人胃蛋白酶原I单克隆标记抗体、鼠抗人胃蛋白酶原II单克隆标记抗体、羊抗鸡IgY多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中超敏C反应蛋白和C反应蛋白的含量。临床上主要作为一种非特异性炎症指标或对心血管疾病风险识别的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

1. 在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。 2. 生产日期和失效日期见包装标签。1. 在铝箔袋密封的条件下，4～30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。 2. 生产日期和失效日期见包装标签。

管理类别：

第二类

备注：

许可事项变更

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400022	50人份\|盒	701.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400022	25 人份/盒	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400022	50 人份/盒	701.6000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400022	25 人份/盒	300.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白（超敏CRP＋常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400022	50 人份/盒	701.65
江西省+动态第60批	全量程C反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400022	25人份\|盒	300.0000