一次性使用清创包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用清创包

注册人名称：

苏州市奥健医卫用品有限公司

苏械注准20192140993

注册人住所：

苏州市吴中区临湖镇银藏路888号

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

一次性使用清创包的基本配置为棉球或消毒棉球，治疗巾，选配有非吸收性外科缝线，纱布块，医用缝合针，一次性使用检查手套(PE/橡胶)或医用外科手套(橡胶)，洞巾，一次性使用拆线剪刀或一次性使用拆线手术刀，包布，塑料盘，消毒棉签，消毒棉片，无菌敷贴，一次性使用塑料镊子或钳子或金属镊子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床清洁伤口、缝合、换药、拆线用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-04生产地址变更由“苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城 70 号 6 号楼（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产)”变更为“自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城70号6号楼（成品仓）。受托生产地址：1.枝江市马家店金山路99号(委托生产),枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产),2.苏州高新区华枫路339号(委托生产)。”

生产地址：

自行生产地址：苏州市吴中区临湖镇联盟街76号, 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号, 苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城70号6号楼（成品仓）。受托生产地址：1.枝江市马家店金山路99号(委托生产),枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）(委托生产),2.苏州高新区华枫路339号(委托生产)。

型号规格：

AQQ-

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

1.受托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司；统一社会信用代码：9142058373914001XH,2.受托生产企业：苏州健宇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：913205051379300653。本文件与“苏械注准20192140993”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（包布1块，塑料盘（弯型）1只，纱布块8块，治疗巾1块，医用橡胶外科手套1副，棉球10个，一次性使用塑料镊子1把，塑料盘（弯型）1只，空白纸塑袋1只）/	9.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（洞巾1块，棉球3个，一次性镊子1把，塑料盘（弯型）1只，大包布1块，纸塑袋1只）/	16.00
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（洞巾1条，治疗巾1条，一次性使用橡胶检查手套1副，消毒棉球1袋，棉球6只，纱布块3片，塑料盘1只，金属镊子2把，一次性使用拆线剪刀1把，塑料盒1只）/	20.30
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（包布1块，治疗巾2块，洞巾1块，治疗巾4块，塑料盘2只，纱布块8块，顶头袋1只）/	20.00
江西省+动态第55批	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（包布1块，塑料盘（弯型）1只，纱布块8块，治疗巾1块，医用橡胶外科手套1副，棉球10个，一次性使用塑料镊子1把，塑料盘（弯型）1只，空白纸塑袋1只）\|	9.0000
江西省+动态第55批	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（洞巾1块，棉球3个，一次性镊子1把，塑料盘（弯型）1只，大包布1块，纸塑袋1只）\|	16.0000
江西省+动态第55批	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（洞巾1条，治疗巾1条，一次性使用橡胶检查手套1副，消毒棉球1袋，棉球6只，纱布块3片，塑料盘1只，金属镊子2把，一次性使用拆线剪刀1把，塑料盒1只）\|	20.3000
江西省+动态第55批	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（包布1块，治疗巾2块，洞巾1块，治疗巾4块，塑料盘2只，纱布块8块，顶头袋1只）\|	20.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（包布1块，塑料盘（弯型）1只，纱布块8块，治疗巾1块，医用橡胶外科手套1副，棉球10个，一次性使用塑料镊子1把，塑料盘（弯型）1只，空白纸塑袋1只）/	9.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用清创包	苏械注准20192140993	（洞巾1块，棉球3个，一次性镊子1把，塑料盘（弯型）1只，大包布1块，纸塑袋1只）/	16.0000