心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

天津鸿宇泰生物科技有限公司

津械注准20232400114

注册人住所：

天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

批准(备案)日期：

2023-05-15

有效期至：

2028-05-14

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血(末梢血\\/静脉血）样本中心型脂肪酸结合蛋白的含量。\\r\\n心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）是存在于心肌细胞胞浆内的可溶性蛋白，主要参与细胞内脂肪酸的转运。当心肌细胞受损时可快速释放入血液中，即在胸痛后2-3h浓度开始上升，在12-24h内恢复到正常水平，在4-8h内达到最高值，而且H-FABP的免疫原性不同于其他类型的FABP（如小肠型和肝脏型FABP），具有特异性。因此H-FABP水平的检测临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房

型号规格：

HYT-F20-01：10人份\\/盒，20人份\\/盒，40人份\\/盒，100人份\\/盒、HYT-F20-02：25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒，200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1．4℃～30℃避光保存，有效期为24个月。 2．60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。 3．试剂盒在4～30℃条件下运输后可保存至产品有效期。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	津械注准20232400114	HYT-F20-01：40人份/盒	84000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	200人份\|盒	32000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	100人份\|盒	16000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	50人份\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	25人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	40人份\|盒	6400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	20人份\|盒	3200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	10人份\|盒	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	津械注准20232400114	40人份/盒	6400