脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Lipoprotein(a) Reagents

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152400184

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2019-08-13

有效期至：

2024-08-12

结构及组成：

试剂1：氯化钠，甘氨酸，叠氮钠，乙二胺四乙酸；试剂2：包被抗脂蛋白(a)抗体（兔）的胶乳颗粒，氯化钠，甘氨酸，叠氮钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定量测定人类血清或血浆中的脂蛋白(a)。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

04862528（产品编号）：2 × 100测试/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）；11097627（产品编号）：2 × 200测试/盒(Atellica CH)

产品储存条件及有效期：

04862528（产品编号）：2～8℃条件下保存，有效期24个月，禁止冷冻；11097627（产品编号）：2～8℃条件下保存，有效期15个月，禁止冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	脂蛋白（a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Lipoprotein（a）Reagents	国械注进20152400184	2 × 100测试\|盒	950.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Lipoprotein(a) Reagents	国械注进20152400184	2 × 200 测试 \| 盒	1900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20152400184	04862528（产品编号）：2 × 100测试/盒（ADVIA 1800/2400/XPT）	2493.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	国械注进20152400184	11097627（产品编号）：2 × 200测试/盒(Atellica CH)	3690.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Lipoprotein(a) Reagents	国械注进20152400184	2 × 200 测试 / 盒	7797.35