一次性使用高压造影注射器及附件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用高压造影注射器及附件

注册人名称：

潍坊市华星医疗器械有限公司

国械注准20243061241

注册人住所：

寿光市化龙镇潍高路北

批准(备案)日期：

2024-07-10

有效期至：

2029-07-09

结构及组成：

本产品主要由造影注射器、连接管、吸药器等组成。注射器主要由外套、(芯杆)、活塞座、活塞、6%外圆锥鲁尔接头、保护套组成：附件由连接管和吸药器组成。连接管分为单路连接管和多路连接管；吸药器分为管式吸药器和穿刺器式吸药器。采用的原材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)、天然橡胶(NR)、聚氯乙烯(PVC，增塑剂为DEHP)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品为配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及超声检查和心血管造影时推注造影剂和生理盐水的医疗器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

寿光市化龙镇潍高路北

型号规格：

型号：I型；规格：65ml、100ml、150ml、200ml、60/60ml、60/100ml、65/65ml、65/115ml、100/100ml、115/115ml、100/200ml、200/200ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	100ml	135.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	65ml	120.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	150ml	160.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	60/60ml	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	115/115ml	285.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	100/100ml	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	65/115ml	275.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	200ml	170.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	100/200ml	290.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用高压造影注射器及附件	国械注准20243061241	60/100ml	275.0000