β2—微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

β2—微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

注册人名称：

粤械注准20222400216

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

批准(备案)日期：

2022-01-30

有效期至：

2027-01-29

结构及组成：

R1:Tris缓冲液；rnR2:兔抗人β2微球抗体胶乳颗粒；rn校准卡：含校准曲线参数。

适用范围：

用于定量检测人体血清样本中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层

型号规格：

R1 32mL/瓶×1瓶； R2 8mL/瓶×1瓶；校准卡 1张

产品储存条件及有效期：

试剂盒2~8℃储存（不可冷冻），未开瓶有效期为365天；开启后，试剂在机（2-8℃）保存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β2-微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222400216	R1 32mL/瓶×1瓶;R2 8mL/瓶×1瓶﹔	1000.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	β2-微球蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222400216	R1 32mL/瓶×1瓶;R2 8mL/瓶×1瓶﹔	1000.00
江西省+动态第55批	β2-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)	粤械注准20222400216	R1：32mL\|瓶x1瓶；R2：8mL\|瓶x1瓶；校准卡1张	1500.0000