体腔热灌注治疗机PERFORMER HT-国械注进20223090484-器械数据

产品名称：

体腔热灌注治疗机PERFORMER HT

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20223090484

注册人住所：

Via Statale 12 n.62, 41036 Medolla(MO), ITALY

批准(备案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

结构及组成：

产品由主机和温度传感器连接电缆组成。主机包括触摸屏、蠕动泵、称重系统、加热器、空气探测器、压力传感器、控制系统、打印机和记忆卡。

适用范围：

该产品在医疗机构中由经过培训的医疗人员使用，与同公司生产的一次性使用体腔热灌注管路组件（Hang&Go HT）配合使用，用于恶性肿瘤腹腔或腹膜转移的癌性腹水的热灌注治疗。

代理公司：

苏州颐晨景韬医疗科技有限公司

代理公司地址：

冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号1幢）104-A室

变更情况：

生产地址：

Via Statale 12 n.62, 41036 Medolla(MO), ITALY

型号规格：

Performer HT

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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