吸氧管

国产备案第一类

产品名称：

吸氧管

注册人名称：

上海埃立孚医疗科技有限公司

沪浦械备20200138号

注册人住所：

上海浦东新区周浦镇琥珀路215弄2号3层

批准(备案)日期：

2020-07-09

有效期至：

结构及组成：

由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞（或面罩）组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。

适用范围：

用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格：ALF-G1；\\r\\n2.2 微生物指标\\r\\n吸氧管为非无菌产品，分普通级和消毒级别，消毒级产品需经辐照消毒。\\r\\n微生物要求：无致病菌检出，即大肠杆菌、致病性化脓菌（指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）、真菌不得检出。;2020-07-30,变更前：2.2 微生物指标\\r\\n吸氧管为非无菌产品，分普通级和消毒级别，消毒级产品需经辐照消毒。\\r\\n微生物要求：无致病菌检出，即大肠杆菌、致病性化脓菌（指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）、真菌不得检出。\\r\\n变更后：2.2 微生物指标\\r\\n吸氧管为非无菌产品，分普通级和消毒级别。\\r\\n微生物要求：无致病菌检出，即大肠杆菌、致病性化脓菌（指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌）、真菌不得检出。;2021-08-19,吸氧管型号变更为L型（硬性材质）和S型（软性材质）；\\r\\n吸氧管基本尺寸变更;2021-03-22,变更前：规格：ALF-G1，型号：L成人型、S婴儿型\\r\\n变更后：规格：ALF-G1(二氧化碳采集型)，型号：L、S;2020-12-18,产品描述变更为“由进氧接口、氧气软管、二氧化碳收集软管、调节环和鼻塞组成。非无菌产品。氧气软管与输氧系统连接，产品可辅助患者吸入氧气；收集软管与酸性气体检测设备相连，可用于辅助采集二氧化碳等酸性气体。”\\r\\n预期用途变更为“本产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间氧气直接或湿化后输送，及二氧化碳等酸性气体的收集。”\\r\\n规格型号变更为“吸氧管的规格、型号分类见表1的规定,型号为G1二氧化碳采集型，根据采集面罩差异，分为不同规格，分别为L（鼻导管型）和S（口鼻一体型），并根据鼻塞间距和长短，共分为L1\\\\L2\\\\S1\\\\S2四种规格。”，并增加不同规格的鼻塞长度和间距的尺寸。;2022-07-29,调整规格型号;2022-08-05,产品规格型号进行变更：\\r\\n型号：ALF-G1(二氧化碳采集型)\\r\\n规格：L\\/S\\r\\n改为：\\r\\n型号：L\\/S\\r\\n规格：ALF-G1(二氧化碳采集型);2022-11-24,产品规格说明进行变更：\\r\\n原规格L：规格说明为鼻导管式\\r\\n变更为L:规格说明为面罩式;2022-11-15

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇琥珀路215弄2号3层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	吸氧管	沪浦械备20200138号	ALF-G1(二氧化碳采集型)	138.0000
江西省+动态第43批	吸氧管	沪浦械备20200138号	ALF-G1(二氧化碳采集型)	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	吸氧管	沪浦械备20200138号	L	138.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	吸氧管	沪浦械备20200138号	S	138.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	吸氧管	沪浦械备20200138号	ALF-G1	168
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	吸氧管	沪浦械备20200138号		138.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	吸氧管	沪浦械备20200138号		138.00