一次性使用医用口罩-鲁械注准20212140079-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212140079

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号

批准(备案)日期：

2023-07-03

有效期至：

2026-01-26

结构及组成：

一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶、氨纶制成。口罩以无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号”变更为“山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号”n生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号”

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-10号

型号规格：

P-A 17.5×9.5cm、P-A 14.5×9.5cm、P-A-N 17.5×9.5cm、P-A-N 14.5×9.5cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：