雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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外周球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
外周球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213030290
注册人住所：
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
批准(备案)日期：
2021-04-30
有效期至：
2026-04-29
结构及组成：
产品由锥形尖头、球囊、不透射线标记带、推送杆、导管加强环、Y型连接杆（座）以及球囊保护管组成。从球囊尖端至导管加强杆远端涂覆涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
用于在动脉和静脉或分支部位的经皮扩张，包括髂、股、腘、胫、腓和肾动脉，适用于自体或人工血管动静脉瘘的阻塞性病变，也适用于外周血管系统中的支架后扩张。神经血管和心脏血管应用除外。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
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