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N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)质控品

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)质控品

注册(备案)号:

粤械注准20192400918

注册人住所:

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)

批准(备案)日期:

2023-03-10

有效期至:

2024-08-18

结构及组成:

反应成分:NT-proBNP抗原rn非反应成分:新生牛血清rn靶值范围:批特异,详见附录靶值单

适用范围:

用于N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)实验室检测的内部质量控制,观察和控制检测过程的精密度。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2023-03-13: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;增设1处经营场所,具体为:中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层(一照多址)”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 ”。

生产地址:

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区;中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

型号规格:

高浓度:1 X 1.0 mL,低浓度:1 X 1.0 mL

产品储存条件及有效期:

2-8℃保存,有效期为12个月。开瓶后,放置在2-8℃保存可稳定14天。

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20192400918”注册证共同使用。