雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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5’核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
国产
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第二类
产品名称：
5’核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20152400058
注册人住所：
成都市高新区天欣路101号
批准(备案)日期：
2019-09-24
有效期至：
2024-09-23
结构及组成：
试剂1 过氧化物酶 2kU/L 黄嘌呤氧化酶 2kU/L试剂2 N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐 5mmol/L 4-羟乙基哌嗪乙磺酸 80mmol/L5’核苷酸酶校准品 5’核苷酸酶 标示值见瓶签测定系统可溯源至企业标准；不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
适用范围：
体外定量测定人血清、人血浆样本中5’核苷酸酶（5’NT）的活性。
变更情况：
1、包装规格变更为：见注册证附页2、预期用途变更为：体外定量测定人血清、人血浆样本中5’核苷酸酶（5’NT）的活性。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
生产地址：
成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼
型号规格：
见注册证附页
产品储存条件及有效期：
试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定7天，-20℃保存可稳定14天，不可反复冻融。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 60ml×6 试剂2 60ml×2 校准品 冻干粉末×1支，以1.0ml纯化水复溶 | 10368.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 60ml×4 试剂2 20ml×4 校准品 冻干粉末×1支，以1.0ml纯化水复溶 | 6912.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 45ml×1 试剂2 15ml×1 校准品 冻干粉末×1支，以1.0ml纯化水复溶 | 1296.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 60ml×6，试剂2 60ml×2 | 10368.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 45ml×1，试剂2 15ml×1 | 1296.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 60ml×4，试剂2 20ml×4 | 6912.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 60ml×4 试剂2 20ml×4 校准品：冻干粉末×1支 以1.0ml纯化水复溶 | 6933.6000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 50ml×3 试剂2 50ml×1 | 3600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 90ml×2 试剂2 60ml×1 | 4320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 5′核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法） | 川械注准20152400058 | 试剂1 45ml×2 试剂2 15ml×2 | 1700.4000 |
