血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20212400216

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

鼠抗人血清淀粉样蛋白A抗体致敏胶乳 0.05%~2%nN,N-二羟乙基甘氨酸 10 mmol/L~100 mmol/L

适用范围：

本产品用于体外定量检测人体全血样本中血清淀粉样蛋白A的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

8 mL×2；45 mL×2；90 mL×2。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。 2. 在机稳定性：置于仪器规定位置，连接好管路可稳定使用14天。 3. 产品的生产日期和失效日期详见包装标签。12个月

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400216	SR-I:8mL×2	2812.64
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400216	SR-I:45mL×2	15821.10
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400216	45mL×2	15821.1000
江西省+动态第59批	血清淀粉样蛋白A检测试剂（散射免疫比浊法）	渝械注准20212400216	8mL×2	2812.6400