口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Digital dental panoramic/tomographic X-ray system-国械注进20193061530-器械数据

产品名称：

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Digital dental panoramic/tomographic X-ray system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193061530

注册人住所：

3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA

批准(备案)日期：

2019-01-02

有效期至：

2024-01-01

结构及组成：

产品由X射线管头、CBCT/曲面体层摄影用影像接收器、头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒、控制装置、辅助定位装置、机架、工作站CDX-View软件（发布版本：1.93）组成。其中，头影测量摄影用影像接收器、头颅探测器控制盒仅适用于型号Point 3D Combi 500C。

适用范围：

产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。其中，头影测量摄影仅适用于型号Point 3D Combi 500C。

代理公司：

盘泰医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢

变更情况：

生产地址：

3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA

型号规格：

Point 3D Combi 500，Point 3D Combi 500C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3302191号